劉哲封，GMP專家，高級工程師，天俱時科技委員會技術專家，現(xiàn)任河北天俱時生物工程研究院副總經(jīng)理。1999年畢業(yè)于南京化工大學(現(xiàn)為南京工業(yè)大學)，獲得高分子化工專業(yè)學士學位。曾任華北制藥集團倍達有限公司精制車間工藝員，華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司無菌原料藥車間副主任。專注于無菌原料藥的技術、生產(chǎn)管理及GMP工作，特別是在頭孢類品種的工藝設計、潔凈廠房及設施設計等工作及工藝規(guī)程、SOP、相關驗證文件的編寫和組織實施等方面具有專長。著有《頭孢拉定技術開發(fā)及研究》、《頭孢唑林鈉技術研究》等，曾獲河北省科技進步三等獎等多項獎勵。

 

 

劉哲封：勇?lián)萍脊ぷ髡呤姑?為天俱時T-EPC戰(zhàn)略護航

與醫(yī)藥科技結下不解之緣

劉哲封大學畢業(yè)后在華北制藥倍達有限公司參加工作，正值倍達公司精制車間(生產(chǎn)無菌原料藥的車間)處于建設后期。他被安排在這個車間的頭孢拉定技術引進的技術攻關組工作，從此便與醫(yī)藥科技工作結下了難以割舍的緣分。

在從事醫(yī)藥科技工作的十幾年間，從頭孢拉定到無菌精氨酸、舒巴坦鈉、頭孢米諾鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉等十余個品種的技術引進和技術攻關，從文獻查詢到小試到中試、工業(yè)化生產(chǎn)，他始終保持著一名科技工作者應有的科學嚴謹、務實高效的態(tài)度;無論哪個品種，無論是成本控制還是質(zhì)量指標，他都做到了國內(nèi)領先水平。他還根據(jù)GMP管理規(guī)范和基本理念，為每個品種編制了工藝規(guī)程、sop和驗證文件，完成了產(chǎn)品技術的優(yōu)化，實現(xiàn)了質(zhì)量可控與持續(xù)改進的有機結合。

為了節(jié)約進口潔凈區(qū)空間滅菌劑采購成本，他通過查閱資料和成分分析，進行了大量的實驗，終于自主研發(fā)出了空間滅菌劑，完成了滅菌效果和潔凈區(qū)耐受等相關驗證，并成功應用于批量配制，大大降低了采購成本。

他付出的努力得到了社會和企業(yè)的認可，先后獲得多項榮譽和獎勵。其中，《頭孢拉定工業(yè)化技術研究》獲得省科技進步三等獎、華藥集團科技進步特等獎，另有多項成果獲得企業(yè)科技進步二、三、四等獎。

 

劉哲封(左一)與集團首席科學家王京(左三)與浙江普洛得邦制藥有限公司領導合影

在天俱時T-EPC戰(zhàn)略實施中大展身手

2013年5月，劉哲封正式加盟天俱時。對于他來講，當時從一名制藥行業(yè)出身的技術人員來到工程公司，確實面對著很大的挑戰(zhàn)。盡管如此，他憑借多年的生產(chǎn)經(jīng)驗和過硬的產(chǎn)品技術素質(zhì)，通過多方溝通，從多個角度分析具體問題，本著“超越客戶預期”的服務理念，在項目多方協(xié)調(diào)工作中發(fā)揮了至關重要的作用，推動了項目的順利實施。

加盟天俱時以來，他先后參與了浙江普洛得邦無菌原料藥項目(包括頭孢類工藝技術開發(fā))、河北百美達動保制劑項目、南京白敬宇酮康唑洗劑項目、南京白敬宇回收項目、廣西科倫頭孢噻肟鈉工藝開發(fā)項目，以及其他一些項目的方案策劃等工作。

在他所參與的項目中，給他印象最深的當屬浙江普洛得邦無菌原料藥項目和南京白敬宇酮康唑洗劑項目。在浙江普洛得邦項目，他負責頭孢類工藝技術的開發(fā)和轉移工作，以及在設計、施工、業(yè)主設備選型與URS編寫、試車組織等過程中負責技術支持和項目協(xié)調(diào)。在南京白敬宇酮康唑洗劑項目，他負責設備選型和技術支持。

這兩個項目也是天俱時T-EPC戰(zhàn)略實施的典型案例。通過這兩個項目，他深深感到，技術對于T-EPC項目是至關重要的，而且技術對于項目開發(fā)也會起到更加積極的推動作用。當前，大家都已逐漸認識到“質(zhì)量源于設計”，其實這里面的“設計”也有很多技術因素在里面。如果沒有掌握實際生產(chǎn)產(chǎn)品技術和生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，單純依靠業(yè)主提供的工藝資料進行設計和施工組織，必然會出現(xiàn)大量的變更和不順暢，工程項目往往會因此陷入無休止的改造，同時會給業(yè)主留下負面影響。

他表示，目前在項目實施過程中遇到的棘手問題就是項目協(xié)調(diào)難度大和對未知技術領域的理解不夠。項目的協(xié)調(diào)包括與業(yè)主的工作協(xié)調(diào)和集團內(nèi)部協(xié)調(diào)。其中主要的問題在于，我們對于業(yè)主富于個性化但不符合設計規(guī)范的需求和業(yè)主固有的傳統(tǒng)做法深入研究還不夠，直接導致在一些問題的處理上會出現(xiàn)雙方理念上的差異，難以做到具體問題具體分析，造成互相不理解的障礙，給項目設計和工程施工帶來許多不必要的變更和進度拖延，從而引起業(yè)主的不滿意。另外，我們內(nèi)部的溝通協(xié)調(diào)也需要加強，有效的方案溝通和多專業(yè)會審也必不可少，要努力杜絕各自為政、信息不對稱的現(xiàn)象，最大限度地減少設計和施工的不統(tǒng)一和頻繁變更。

劉哲封還參與了天俱時第一個大型T-EPC模式實施案例—川寧項目部分URS的編寫和GMP培訓課件的編寫。他認為，在川寧項目的最大優(yōu)勢在于技術的引領和天俱時優(yōu)秀的企業(yè)文化。如果沒有以集團首席科學家王京為首的一大批技術人員從產(chǎn)品規(guī)劃到設計、施工過程的技術指導、培訓、試車，恐怕業(yè)主對于我們的認可程度會大打折扣。在整個過程中，天俱時的企業(yè)文化將我們每個人的最大潛能發(fā)揮到了極致，在工作質(zhì)量上做到了精益求精，有力地保證了項目的順利實施。

劉哲封認為，對于天俱時首推的T-EPC模式而言，肯定還存在需要優(yōu)化的地方，這也是正常的。比如，項目協(xié)調(diào)的通暢、各專業(yè)配合、項目組織標準化作業(yè)、供應商考察審核體系建設和專業(yè)技術人員培養(yǎng)等方面，還都需要我們在實踐中不斷地總結和完善。

 

 

劉哲封(左二)參加第46屆(暨2013年秋季)全國制藥機械博覽會

對天俱時環(huán)保板塊的思考與展望

當前我國的環(huán)保形勢非常嚴峻，而制藥企業(yè)面臨的環(huán)保問題尤為突出。作為一名在制藥行業(yè)深耕多年的技術專家，劉哲封始終關注著我國制藥企業(yè)所面臨的環(huán)保困局。他認為，制藥企業(yè)當務之急要做的是：

第一，端正發(fā)展理念，轉變思維方式，做誠信的企業(yè)、有責任的企業(yè)，不能只盯住企業(yè)的利潤和投機取巧，更要注重企業(yè)整體、長期的綜合效益。要把環(huán)保作為產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化立足點和出發(fā)點，從工藝源頭、原輔料選擇、工業(yè)化裝備、綜合經(jīng)濟效益等方面進行新項目建設和改擴建項目的綜合評估，并進行規(guī)范操作。

第二，加快環(huán)保技術和裝備的更新?lián)Q代進程，使企業(yè)盡快擺脫粗放生產(chǎn)狀態(tài)。

第三，利用資本運作，開拓多種形式的環(huán)保設施經(jīng)營，使環(huán)保產(chǎn)業(yè)形成一個良性運營的態(tài)勢。

第四，企業(yè)內(nèi)部環(huán)保專業(yè)人員技術素養(yǎng)的提高，也是重中之重。

作為天俱時科技委員會的技術專家，對于天俱時應該如何爭取在醫(yī)藥環(huán)保領域有更大作為，劉哲封也有他的思考和比較成熟的想法。

他認為，制藥企業(yè)面臨的環(huán)保困局，同時也正是天俱時環(huán)保板塊迎來的發(fā)展機遇。由于制藥企業(yè)面臨的環(huán)保難題存在多樣化的特點，所以其解決方案也應是“一人一方”。我們在諸多環(huán)保市場中，應從我們自身的人才優(yōu)勢、技術優(yōu)勢和管理優(yōu)勢出發(fā)，盡快找到適合我們的突破點。主要有：

第一，盡快形成至少1～2項獨有或者領先的環(huán)保工程技術。最好通過合作形式進行推廣，突出一個“快”字。

第二，加大宣傳力度。除了舉辦天俱時科技論壇、參加行業(yè)展會之外，還要積極參加一些有制藥企業(yè)參與的專業(yè)研討會，并聯(lián)合在環(huán)保領域有突出影響力的高等院校中有名望的教授、院士為我們宣傳。

第三，在點對點的方案制定和驗證過程中，形成相對標準、規(guī)范的工作程序和研發(fā)流程，最終形成有說服力的、可工程化的技術方案。

第四，引進最緊迫的專業(yè)技術人員。這是保證技術開發(fā)和技術驗證的關鍵所在。

以實際行動引領青年科技工作者共奮進

在天俱時工作幾年下來，劉哲封以他嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、全面的專業(yè)知識、出色的溝通能力和無私的合作精神，贏得了身邊同事與領導的一致信賴和好評。

曾與劉哲封在浙江普洛得邦無菌原料藥項目共同奮戰(zhàn)過的天俱時工程集團副總經(jīng)理趙國良，一提起劉哲封就贊不絕口。趙國良說，劉總(劉哲封)在普洛得邦項目組織實施過程中起到了非常重要的作用，他以他的專業(yè)高度在項目部、設計院、業(yè)主之間搭建了一個對話交流的平臺，為項目的推動和問題的解決起到了不可替代的作用。在與劉總配合的過程中，最大的感受就是他時刻保持著高昂的工作熱情、舍我其誰的工作態(tài)度。項目上的任何事情，只要找到他，他總是積極、高效地去協(xié)調(diào)解決。項目技術人員對他都很熟悉，遇到工藝方面的技術問題，也都會給他打電話請教。

趙國良介紹說，劉總專業(yè)水平很高，面對業(yè)主的不同需求，他總能給予建設性的建議和最優(yōu)的解決辦法，獲得了業(yè)主的高度認可和尊重，同時也為公司贏得了榮譽。有一次，業(yè)主方技術人員認為我們的設計有缺陷并提出了整改意見，涉及到的改動量很大，而實際上這只是由于該技術人員經(jīng)驗不足產(chǎn)生的主觀臆斷。劉總憑借自己豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和高超的專業(yè)技術水平，與他們反復溝通，終于使他們心悅誠服，放棄了原來的意見，同時也對天俱時的技術水平更加信賴。

誠如同事們所言，劉哲封確實是一位綜合能力全面的人才。他身上同時具備了技術人員的專業(yè)、商務人員的敏銳、經(jīng)營人員的嚴謹，他也經(jīng)常身兼多重角色。制訂方案時，他是工藝專家;遇到圖紙問題時，他又是設計代表;技術交流時，他還是能夠一錘定音的技術權威;而在日常工作中，他思維敏捷、談吐幽默，總能給同事們一種舉重若輕、信心滿滿的感覺，給大家?guī)磔p松快樂的工作氛圍。

劉哲封用自己的實際行動感染了身邊眾多的青年科技工作者。河北天俱時生物工程研究院工程師孟祥凱表示，在浙江普洛得邦項目、廣西科倫項目工藝開發(fā)工作中，劉總(劉哲封)始終高度關注現(xiàn)場實施過程，每當項目遇到問題或需要各部門與甲方溝通時，他總能從大局出發(fā)，毫無怨言地克服一切困難，在第一時間給予足夠的支持，保證了各項目工作的順利推進，解決了一線工作人員的諸多后顧之憂。我們也要學習劉總身上這種積極的工作態(tài)度和嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，不斷學習、充實自己，并創(chuàng)造性地應用到工作當中，共同為天俱時實施T-EPC戰(zhàn)略和貫徹“超越客戶預期”的服務理念提供更加有力的支持。