隨著我國對制藥質量要求的不斷提高，對制藥無菌生產提出了更高要求，尤其是在原料藥車間中，防止染菌是發酵車間第一要務，所有工藝布置、設備、物料配送、原料藥精烘包等都必須符合最新版GMP要求。而原料藥車間因其反應過程復雜、操作工序繁多、設備數量多等原因，給控制染菌帶來了一定困難。因此，在發酵車間工藝設計中，合理的工藝布置、先進的設備以及無菌潔凈控制，將成為原料藥車間生產產品質量的有效保證。

3月26日15:00-16:00《知“時”在線》第三場線上研討會，將邀請醫藥化工工藝、環保專家、天俱時集團工程設計公司總工程師李向科，為大家帶來《發酵工藝設計理念分享與交流》主題分享，與您一同聊聊發酵車間設計中的無菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設備選型、管道設計、自動化控制方案以及如何環保節能等。

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講師介紹：李向科

醫藥化工工藝、環保專家，高級工程師，注冊化工工程師，天俱時集團工程設計公司總工程師，天俱時科技委員會委員。

2007年畢業于天津大學化學工藝專業，碩士研究生。曾先后獲得省部級優秀工程咨詢成果一等獎一項、二等獎一項、三等獎一項，省部級優秀工程設計一等獎一項、二等獎一項、三等獎一項，國家優秀工程設計三等獎一項。

作為主要設計者和項目負責人參與主持的主要項目有：哈藥集團生物工程產業基地項目、山東天力藥業有限公司C-09工程、山東東藥藥業股份有限公司雙膜法1500t/a硫氰酸紅霉素項目、悅康藥業集團安徽生物制藥有限公司2000t/a 7-ACA一期工程、山東魯抗醫藥股份有限公司年產2500噸獸用原料藥及預混劑項目、廣州白云山化學制藥廠無菌原料藥生產線及口服原料藥車間改造項目、伊犁川寧生物技術有限公司萬噸抗生素中間體建設項目（二期工程）、青海義海生物科技有限公司年產2萬噸甲醇蛋白聯產酶制劑項目、山東新時代藥業有限公司六氟異丙醇生產車間及氫化車間建設項目、黑龍江新和成生物科技有限公司一期工程等。

曾參與《工藝專業管道材料統計軟件開發研究》、《制藥行業發酵廠房工藝設計模塊化研究》工作，主持《發酵連消單元模塊化設計研究》工作。論文著作有《人工神經網絡對CO2高壓萃取茄尼醇過程的模擬》、《Decomposition of Cellulose to Produce 5-Hydroxymethyl-Furaldehyde in Subcritical Water》、《亞臨界H2O-CO2體系中纖維素降解制備乙酰丙酸的研究》、《抗生素發酵液體培養基的滅菌動力學及工藝研究》、《原料藥發酵車間工程設計關鍵要素分析》、《溶媒結晶型無菌原料藥車間布局要點與典型工藝技術》等。

聽課有禮  

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制藥行業口袋書No.1-《藥品生產質量管理規范及其附錄系列》：匯編了國家藥品監督管理局有關新版GMP實施的規范及無菌藥品、原料藥、生物制品等12個附錄，方便藥廠人士在日常質量管理工作中查閱GMP有關條款。

制藥行業口袋書No.2-《中國生物醫藥相關法律法規規章匯編》：收錄了以藥品管理法為核心，包括疫苗管理、生物制品簽發、細胞治療產品指導原則等12個與生物醫藥息息相關的文件和解讀。幫助生物醫藥人士在日常工作中有所借鑒。

知“時”在線  

《知“時”在線》是天俱時集團誠意出品的一系列線上分享課，每場聚焦不同熱點問題，分享與制藥、環保工程息息相關的內容，邀請行業大咖與您在線共話行業新未來。